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富港供-医疗器械ISTA6a试验
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| 发布时间：
2020/7/25 16:58:00 |
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电 话： |
86-0512-89162913 |
| 传 真： |
86-0512-89162913 |
| 手 机： |
17562785753 |
| 邮 编： |
215103 |
| 地 址： |
吴中横泾街道木东路7565号 |
| 网 址： |
http://fug123456.cn.vooec.com |
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| 公司名称：富港工业检测技术有限公司 |
| 联 系 人：紫会 女士 行政经理 |
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医疗器械注册会要求咱们进行包装运输验证测试，用于审评注册，主要是看产品在运输途中会不会造成包装破损、产品损坏等现象，这些一般是要找专业的第三方检测机构来进行的，也是专业的设备进行检测的，这方面一定要是获得CNAS认可资质的实验室才能够进行相关产品验证并出具报告，苏州富港工业检测技术有限公司这方面就做的很专业，不仅拥有CNAS资质，而且也获得了ISTA资质，是专业进行包装运输模拟测试的实验室，可随时来电咨询相关标准或检测信息。
杨慧 电话18018198853 qq417028807
杨慧 电话18018198853 qq417028807
国内注册时老师说要做运输验证，一般参考什么标准呢？
一般有源仪器是有相关标准的，但是里面套用的标准也比较多，追根溯源可能会追到ISO标准，一般实验是有几方面组成：环境处理（高温、低温、高温高湿等组合）、抗压（模拟堆码）、跌落、定频振动、低气压（模拟空运）、随机振动等，目前国内注册一般用GBT4857系列、也会用ASTM D4169或ISTA 2A /ISTA3A等标准，ASTM D4169相对项目较多，也有固定的程序，并且后期在做国外注册和CE认证时 报告都可以通用，具体这方面苏州富港工业检测技术有限公司做的很专业，服务多家医疗机构和医学检测机构有丰富的经验，需要了解的可以联系 杨亿 18611667230 或+微信
本产品网址：http://www.vooec.com/cpshow_202309178/
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产品名称：富港供-医疗器械ISTA6a试验 |
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